疤痕修復產(chǎn)品是社群營銷的熱門產(chǎn)品之一,目前已有超過100個疤痕修復產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產(chǎn)品的銷售,大家一定要注意合規(guī)事項,本文為大家講解銷售疤痕修復產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
疤痕修復產(chǎn)品是社群營銷的熱門產(chǎn)品之一,目前已有超過100個疤痕修復產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產(chǎn)品的銷售,大家一定要注意合規(guī)事項,本文為大家講解銷售疤痕修復產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
銷售疤痕修復產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營行為按照醫(yī)療器械管理類別監(jiān)管,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。
如上圖所示,多數(shù)疤痕修復產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,部分產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,因此,企業(yè)需要依據(jù)經(jīng)營的產(chǎn)品類別,相應辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
此外,特別提醒從事網(wǎng)絡銷售的朋友,網(wǎng)絡是實體經(jīng)營的延伸,網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械,一定要記得申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。