隨著我國人民文化水平日益提高，以及醫(yī)療器械產品標識、標簽及說明書更加規(guī)范、明確，各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化，本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。
隨著我國人民文化水平日益提高，以及醫(yī)療器械產品標識、標簽及說明書更加規(guī)范、明確，各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化，本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。
便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證？
我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，經營第三類醫(yī)療器械，需要辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證；經營第二類醫(yī)療器械，除法規(guī)規(guī)定無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案的13類家庭常用醫(yī)療器械之外，經營其他二類醫(yī)療器械均需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；經營第一類醫(yī)療器械，需要營業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械經營范圍；網絡銷售醫(yī)療器械，則在辦理線下銷售資質之后，還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。
醫(yī)療器械經營管理法規(guī)并未區(qū)分主體，也就是說銷售醫(yī)療器械的主體，均需要按照醫(yī)療器械經營管理相關法規(guī)，按照擬經營產品的管理類別對應辦理醫(yī)療器械經營許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，并同時具備經營醫(yī)療器械的適宜人員、場所和其它法規(guī)要求的條件。
通常情況下，便利店銷售的醫(yī)療器械多是家庭常用的第一類、第二類醫(yī)療器械，因此，多數情況下，便利店辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可。