不同于帶有血氧測試的3C數(shù)碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?憑證方可開展相應銷售活動。
不同于帶有血氧測試的3C數(shù)碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證方可開展相應銷售活動。
銷售脈搏血氧儀需要辦什么證？
我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)許可證，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械則需要企業(yè)具有第一類醫(yī)療器械銷售的營業(yè)范圍。此外，有個特例，即經(jīng)營家庭常用的13類第二類醫(yī)療器械無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證方可開展經(jīng)營活動。如通過網(wǎng)絡或電商平臺銷售，則需要增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。