2023年3月起,浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間大幅縮短
發(fā)布日期:2023-03-14 21:32瀏覽次數(shù):1106次
特別好的消息,2023年3月14日浙江省藥監(jiān)局發(fā)布公告,自2023年3月1日起,浙江省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批,全面提速審評(píng)審批,浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間大幅縮短。
特別好的消息,2023年3月14日浙江省藥監(jiān)局發(fā)布公告,自2023年3月1日起,浙江省藥監(jiān)局優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批,全面提速審評(píng)審批,浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間大幅縮短。
今日,浙江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的實(shí)施意見》的通知,通知內(nèi)容包括全面提速審評(píng)審批。2023年3月1日起,實(shí)現(xiàn)本省第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)平均時(shí)限由法定120個(gè)工作日縮減至50個(gè)工作日;到2024年,力爭(zhēng)進(jìn)一步縮減至40個(gè)工作日。行政審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減至5個(gè)工作日。浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間大幅降低。
同時(shí),浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用也大幅下調(diào)。