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醫(yī)療器械經營許可企業(yè)法人和負責人的區(qū)別是什么?有什么具體要求?
發(fā)布日期:2019-05-08 00:00瀏覽次數(shù):15667次
根據(jù)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,應當提供必要的條件,保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營醫(yī)療器械。企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,應當獨立履行職責,在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權,承擔相應的質量管理責任。



在辦理醫(yī)療器械經營許可證的時候,申報資料一般會要求提供企業(yè)法人和企業(yè)負責人的相關證明,很多人不明白這兩者有什么區(qū)別?今天給大家解答一下。

醫(yī)療器械經營許可.jpg

1. 企業(yè)法人:是企業(yè)在法律定義上的負責人,嚴格的說其實就是營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)法人是誰,你的企業(yè)法人是誰,是你注冊公司時提供的。企業(yè)發(fā)生法律問題時,比如稅務、工商等問題發(fā)生時,需要承擔一定的法律責任,一般是由企業(yè)法人來對接的。

2. 企業(yè)負責人:企業(yè)負責人是在企業(yè)日常運營中擔任總經理或董事長等實際性職務的。企業(yè)負責人必須為大專以上學歷或中級以上職稱,且不能兼任質量管理負責人或質管員,年齡不得超過65歲。

3. 企業(yè)法人和企業(yè)負責人的要求:企業(yè)法人和負責人應熟悉法律法規(guī),企業(yè)負責人具有大專學歷或者中級職稱。因為現(xiàn)代的經濟管理制度,企業(yè)法人在實際的管理結構中不一定擔任實際的職務,或許只是擔任財務等職務,甚至不擔任任何職務,采取聘用或由其它企業(yè)股東來擔任實際負責人。所以說企業(yè)法人跟企業(yè)負責人可以是同一個人,也可以不是同一個人。

看完這個了解了嗎?所以在提供企業(yè)法人和負責人相關證明的時候,一定要正確區(qū)分這兩者,如果還是不懂,請咨詢杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司。

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