注冊醫(yī)療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬元以上，一人有限公司最低注冊資本10萬元以上。只是 注冊醫(yī)療器械公司必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
摘要：注冊醫(yī)療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬元以上，一人有限公司最低注冊資本10萬元以上。只是 注冊醫(yī)療器械公司必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。新《公司法》自2014年3月1日起施行。取消了出資額度的限制，將注冊資本實(shí)繳登記制改為認(rèn)繳登記制。不再限制公司設(shè)立時(shí)股東(發(fā)起人)的首次出資比例以及貨幣出資比例。以下是杭州醫(yī)療器械公司注冊資金條件：
一、 開辦條件
經(jīng)營場所：營業(yè)場所必須是商業(yè)門面房或?qū)懽謽?專營企業(yè)營業(yè)面積40m2以上，兼營企業(yè)營業(yè)面積60m2以上;庫房面積均應(yīng)在20m2以上;
人員要求：企業(yè)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)初級以上職稱人員;企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)中級以上職稱人員。
二、 申報(bào)材料
1、工商營業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書復(fù)印件一式二份;
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;
4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;
5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;
6、擬經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械品種范圍，及產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;
7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復(fù)印件一式二份;
8、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。
三、審批程序
1、市藥監(jiān)局所在地的企業(yè)，直接向市局送交申請材料，市局自收到材料十個(gè)工作日內(nèi)，完成對申報(bào)材料的審核，在提出布局意見后上報(bào)省藥監(jiān)局審查;
2、縣藥監(jiān)分局所在地的企業(yè)，向縣分局送交申請材料，縣分局自收到材料十個(gè)工作日內(nèi)，完成對申報(bào)材料的審核，提出布局意見后上報(bào)市藥監(jiān)局;市局自收到材料七個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，并上報(bào)省藥監(jiān)局審查。
醫(yī)療器械公司注冊資金多少合適
注冊資本的具體規(guī)定：
1、注冊資本的實(shí)繳已經(jīng)沒有期限承諾限制，“如果非要為這個(gè)承諾加上一個(gè)期限”，不要超過公司經(jīng)營期限即可;
2、注冊資本已經(jīng)沒有認(rèn)繳最低限額，也就是說理論上“一元公司”可以存在，最高也沒有限制;
3、股東實(shí)際繳存的注冊資本，也就是會計(jì)上的“實(shí)收資本”，不再是工商登記事項(xiàng)，也不再需要《驗(yàn)資報(bào)告》。
首先，注冊資本填寫過高是有別的人會管的，比如公司的投資人，再比如未來走向資本市場過程中的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，都會有可能要求認(rèn)繳資本實(shí)際到位，當(dāng)然如果到時(shí)候發(fā)現(xiàn)實(shí)際到位無法達(dá)成，可以采用減資的方法降低注冊資本，但是這個(gè)過程費(fèi)時(shí)費(fèi)力，會嚴(yán)重影響融資及走入資本市場進(jìn)程。注冊資本是法律上股東承擔(dān)有限責(zé)任的承諾，當(dāng)公司資產(chǎn)不足以清償公司債務(wù)時(shí)，股東有義務(wù)按照承諾的注冊資本清償剩余債務(wù)。
注冊資本的正確方式
注冊資本登記時(shí)切記量力而行，匹配自己的當(dāng)期資金能力或可預(yù)期資金能力，為未來的資本運(yùn)作和經(jīng)營運(yùn)行降低壓力，如果一時(shí)頭腦發(fā)熱已經(jīng)寫的很大，且實(shí)繳出資承諾預(yù)期無法完成，那就“姿勢不對，起來重睡”~盡快減資;
章程約定中盡可能采用貨幣資金的出資方式，公司設(shè)立后注冊資本沒有完全到位前，注意任何一筆股東個(gè)人資金進(jìn)入公司都一定要在匯款時(shí)注明“某某投資第三，不到萬不得已，不要使用投資溢價(jià)“資本公積”增資。
注冊資本，可能是創(chuàng)業(yè)者遇到的第一個(gè)坑，看似簡單實(shí)操復(fù)雜，采用“正確姿勢”十分重要，傳統(tǒng)的工商注冊代理機(jī)構(gòu)的不一定能給出太多專業(yè)意見，如果遇到難點(diǎn)問題，建議向?qū)I(yè)的財(cái)稅、法務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)咨詢?！ ?/span>
醫(yī)療器械公司注冊流程：
申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡
并按照藥監(jiān)局的要求布局(由代理方指導(dǎo))
第一步 工商查名
所需材料：
1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例
辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3個(gè)工作日
第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請
(一)《受理通知書》
所需材料：
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》;
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;
(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定;
(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書;
(10)電子申報(bào)材料;(浦東藥檢需要);
(11)其它需提供的證明文件。
附：申請材料具體要求：
(1)表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚
(2)同時(shí)上報(bào)申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份
(3)申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
(1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。
(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日