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醫(yī)療器械注冊(cè)人如何獲得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄?
發(fā)布日期:2024-12-20 19:30瀏覽次數(shù):28次
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來說,可以全國范圍內(nèi)篩選有擬注冊(cè)產(chǎn)品檢測資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),有條件的企業(yè)也可以采用自檢的形式。在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械注冊(cè)人提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。本文為大家說說醫(yī)療器械注冊(cè)人如何獲得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄,一起看正文。

對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來說,可以全國范圍內(nèi)篩選有擬注冊(cè)產(chǎn)品檢測資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),有條件的企業(yè)也可以采用自檢的形式。在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械注冊(cè)人提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。本文為大家說說醫(yī)療器械注冊(cè)人如何獲得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄,一起看正文。

醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn).jpg

醫(yī)療器械注冊(cè)人提交委托檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)如何獲得檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄?

1.可以登錄檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)/公眾號(hào)或咨詢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員獲取資質(zhì)證明文件及承檢范圍目錄。

2.登錄國家市場監(jiān)管總局檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)能力查詢”平臺(tái)(http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list),輸入機(jī)構(gòu)名稱,可查詢到獲證機(jī)構(gòu)的證書相關(guān)信息及承檢目錄。

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