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在電商平臺銷售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊證嗎?
發(fā)布日期:2025-01-02 20:14瀏覽次數(shù):109次
電商平臺是醫(yī)療器械銷售的主要渠道之一,許多家用醫(yī)療器械、醫(yī)美類醫(yī)療器械在電商平臺銷售。伴隨著醫(yī)療器械在電商平臺銷售的增多,違規(guī)時間也時有發(fā)生,除了需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案之外,本文為大家說說在電商平臺銷售軟性親水鏡是否需要展示醫(yī)療器械注冊證,一起看正文。

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案.jpg

在電商平臺銷售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊證嗎?

2024年12月30日,國家藥監(jiān)局通報四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息(第八批),其中南昌美悅瞳網(wǎng)絡科技有限公司網(wǎng)絡銷售第三類醫(yī)療器械,因為未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證,未建立執(zhí)行進貨查驗記錄制度被罰,具體事件如下:

2024年3月21日,南昌市市場監(jiān)督管理局對南昌美悅瞳網(wǎng)絡科技有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查,當事人在美團、餓了么、京東到家銷售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”,產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息,未建立執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。2024年5月22日,南昌市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,給予當事人行政處罰。

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