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網(wǎng)上銷售口罩需要辦什么證?
發(fā)布日期:2020-02-08 14:26瀏覽次數(shù):3286次
非常時(shí)期,市面上有很多違規(guī)銷售疫情相關(guān)醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè),在我國,銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,銷售二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

引言:非常時(shí)期,市面上有很多違規(guī)銷售疫情相關(guān)醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè),在我國,銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,銷售二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

銷售口罩或者手術(shù)衣需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

需要,醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后方可銷售。

如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上銷售口罩等產(chǎn)品,除辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。


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