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杭州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證?
發(fā)布日期:2023-01-08 14:39瀏覽次數(shù):1142次
新冠疫情爆發(fā)之后,國(guó)家局和各地都陸續(xù)出臺(tái)了許多關(guān)于防疫類醫(yī)療器械應(yīng)急審批的政策文件,但多數(shù)是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)于銷售應(yīng)急防疫類物資辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?方面,有相應(yīng)的應(yīng)急審批通道嗎?

新冠疫情爆發(fā)之后,國(guó)家局和各地都陸續(xù)出臺(tái)了許多關(guān)于防疫類醫(yī)療器械應(yīng)急審批的政策文件,但多數(shù)是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)于銷售應(yīng)急防疫類物資辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方面,有相應(yīng)的應(yīng)急審批通道嗎?

醫(yī)療器械應(yīng)急審批流程.jpg

杭州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證?

由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證歸屬于市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門辦理,盡管總局層面醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)全國(guó)是一致的,但各地執(zhí)行層面存在較大差異。杭州銷售新冠防疫類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理要求方面與普通醫(yī)療器械銷售資質(zhì)要求一致,即銷售第二類醫(yī)療器械(除法規(guī)豁免的13類家庭常用醫(yī)療器械之外)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

盡管杭州辦理防疫類物資的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的要求沒(méi)有放低,但是市局和區(qū)局為了保障防疫物資的及時(shí)供應(yīng),也是做了大量的工作,比如,許多老師是全天候在處理相關(guān)申請(qǐng),并更加緊湊的安排現(xiàn)場(chǎng)檢查,加速企業(yè)的取證。


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