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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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關(guān)于下達(dá)支持應(yīng)急物資保障體系建設(shè)補(bǔ)助資金預(yù)算的通知已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)請(qǐng)留意。2020年7月30日，財(cái)政部發(fā)布了一則《關(guān)于下達(dá)支持應(yīng)急物資保障體系建設(shè)補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求各省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政廳（局）落實(shí)并安排部分資金用于支持地方應(yīng)急物資保障體系建設(shè)。 時(shí)間:2020-8-1 23:39:08 瀏覽量:3033
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多少錢(qián)？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證歸屬于地市藥監(jiān)局審批，審批要求和尺度間接決定了企業(yè)辦證費(fèi)用，一起來(lái)了解杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多少錢(qián)？ 時(shí)間:2020-7-28 22:58:45 瀏覽量:2357
杭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些條件二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證屬于市局管轄及審批，各地對(duì)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的審批尺度差異較大。本文為您講解杭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些條件。 時(shí)間:2020-7-28 8:41:22 瀏覽量:2962
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供哪些？醫(yī)療器械行業(yè)是未來(lái)十年的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)品牌的崛起，醫(yī)療器械行業(yè)正走向另一個(gè)高度，杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備哪些材料呢？一起了解一下。 時(shí)間:2020-7-25 23:45:30 瀏覽量:2096
醫(yī)療反腐，安徽多家三甲醫(yī)院院長(zhǎng)落馬 2020年7月15日，安徽省紀(jì)檢監(jiān)察網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查的公告。關(guān)注案件的同時(shí)，醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)公司也務(wù)必做好自身，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械合規(guī)經(jīng)營(yíng)的必備條件之一。 時(shí)間:2020-7-24 16:33:07 瀏覽量:6621
91.7萬(wàn)個(gè)耗材類醫(yī)療器械中標(biāo)結(jié)果公布隨著采購(gòu)管控及流程的日益集中化、透明化，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將面臨越來(lái)越多的招投標(biāo)，一起來(lái)看看近期的耗材類醫(yī)療器械招投標(biāo)情況。 時(shí)間:2020-7-21 0:00:00 瀏覽量:2307
國(guó)務(wù)院下令，公立醫(yī)院60天內(nèi)必須回款！醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的福音，2020年7月14日，國(guó)務(wù)院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項(xiàng)支付條例》（以下簡(jiǎn)稱《支付條例》），公立醫(yī)院對(duì)中小企業(yè)耗材設(shè)備回款，最長(zhǎng)不得超過(guò)60天。支付條例自2020年9月1日起執(zhí)行。 時(shí)間:2020-7-20 19:57:58 瀏覽量:3477
麻醉導(dǎo)管斷裂監(jiān)管對(duì)策的思考醫(yī)療器械產(chǎn)品在上市后的監(jiān)管，是監(jiān)管機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)，也是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)及取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)需要了解的內(nèi)容。近日，總局官方發(fā)布了麻醉導(dǎo)管斷裂監(jiān)管對(duì)策的思考，一起傾聽(tīng)官方聲音。 時(shí)間:2020-7-19 10:45:52 瀏覽量:2190
市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第一版）正式發(fā)布疫情期間，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)檢查、監(jiān)察事項(xiàng)較多。2020年7月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管電視電話會(huì)議，研究部署《市場(chǎng)監(jiān)管總局等16部門(mén)關(guān)于印發(fā)〈市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第一版）〉的通知》有關(guān)工作。 時(shí)間:2020-7-18 0:07:28 瀏覽量:2219
銷售呼吸機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？近期咨詢和辦理呼吸機(jī)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)較多，呼吸機(jī)在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2020-7-16 22:35:09 瀏覽量:5383
呼吸機(jī)市場(chǎng)全球十強(qiáng)企業(yè)有哪些？呼吸機(jī)是新冠治療過(guò)程中重要三類醫(yī)療器械設(shè)備，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并擬計(jì)劃經(jīng)營(yíng)呼吸機(jī)的朋友們，有必要認(rèn)識(shí)一下這個(gè)行業(yè)的top10企業(yè)。 時(shí)間:2020-7-13 1:53:45 瀏覽量:3431
河南省關(guān)于2019年下半年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查整改情況的通告近期，河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2019年下半年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查整改情況的通告》，通報(bào)有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)飛檢整改情況。 時(shí)間:2020-7-11 23:03:25 瀏覽量:2568
高值醫(yī)用耗材進(jìn)入集中采購(gòu)時(shí)代隨著互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的滲透和應(yīng)用，標(biāo)品不可避免進(jìn)入成本領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)模式，高值醫(yī)用耗材進(jìn)入集中采購(gòu)時(shí)代。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何能夠永續(xù)經(jīng)營(yíng)？ 時(shí)間:2020-7-8 21:18:45 瀏覽量:3971
武漢72批次非醫(yī)用口罩抽查不合格名單公布根據(jù)《武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于開(kāi)展2020年上半年產(chǎn)（商）品質(zhì)量常規(guī)和專項(xiàng)監(jiān)督抽查的通知》及《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范》實(shí)施條例等規(guī)定，我局組織開(kāi)展了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)抽查，共檢出72批次不合格產(chǎn)品。 時(shí)間:2020-7-4 22:58:26 瀏覽量:2639
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 因?yàn)槌３１粏?wèn)到二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，覺(jué)得有必要寫(xiě)寫(xiě)關(guān)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證相關(guān)文章，幫助新入行朋友更多了解醫(yī)療器械行業(yè)。 時(shí)間:2020-7-3 22:34:02 瀏覽量:2192
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求相比辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求相對(duì)嚴(yán)格一些，具體有哪些要求呢？且看正文 時(shí)間:2020-7-2 22:42:26 瀏覽量:3434
海南自貿(mào)港離島免稅購(gòu)物政策大幅放寬續(xù)關(guān)注海南涉及醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?相關(guān)政策，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于海南離島旅客免稅購(gòu)物政策的公告》，自2020年7月1日起實(shí)施。 時(shí)間:2020-7-1 23:26:24 瀏覽量:2597
北京市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案特殊要求關(guān)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，盡管全國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是一致的，但是各地執(zhí)法尺度存在較大差異，本文為大家介紹北京市辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案注意點(diǎn)。 時(shí)間:2020-6-30 23:14:12 瀏覽量:2225
天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規(guī)定（修訂）（征求意見(jiàn)稿）近日，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規(guī)定（修訂）（征求意見(jiàn)稿）》，面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2020-6-29 22:08:55 瀏覽量:2798
金華地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證特別要求盡管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理規(guī)則全國(guó)是一致的，由于是各地市負(fù)責(zé)審批，各地執(zhí)法尺度差異較大。金華地區(qū)近期在審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)相對(duì)較嚴(yán)格。 時(shí)間:2020-6-26 16:51:50 瀏覽量:2414

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