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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 盡管國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要具備的人員和人員要求，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批權(quán)在地方，各地執(zhí)法尺度稍有差異，我們來看一下江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求。 時(shí)間:2019-11-1 9:44:34 瀏覽量:2222
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的前置條件，對于企業(yè)來說，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個(gè)人，各個(gè)人員有什么要求呢，我們一起來看一下。 時(shí)間:2019-10-31 20:48:35 瀏覽量:8947
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-29 8:50:21 瀏覽量:12534
  • 浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么樣子 我國對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別將醫(yī)療器械管理類別分為三類。對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備條件；對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營公司來說，則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。我們一起來認(rèn)識(shí)一下證書樣本。 時(shí)間:2019-10-28 13:32:57 瀏覽量:2178
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)注意事項(xiàng) 網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸成為醫(yī)療器械經(jīng)營的重要方式之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售是藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及平臺(tái)重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時(shí)間:2019-10-25 18:25:39 瀏覽量:2942
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，對于設(shè)備設(shè)施的要求是什么？ 醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，對于設(shè)備設(shè)施有什么要求呢？ 時(shí)間:2019-10-24 22:15:05 瀏覽量:3722
  • 浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可對企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求？ 對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來說，法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。 時(shí)間:2019-10-23 11:51:30 瀏覽量:2286
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是指對全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，對申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量裁決權(quán)，確保公司貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和要求的人。 時(shí)間:2019-10-22 15:35:37 瀏覽量:19373
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求？ 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來說，法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。 時(shí)間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:14398
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程和要求 醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時(shí)間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:14796
  • 麗水市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法是國家藥監(jiān)總局發(fā)布，但是各地在醫(yī)療器械經(jīng)營許可及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批時(shí)，存在細(xì)微差異，我們一起來了解一下麗水市醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時(shí)間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2416
  • 南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證常見問題 南昌是全國醫(yī)療器械集中地之一，南昌下轄進(jìn)賢縣擁有超過120家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，和更大兩級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營公司。因此，證標(biāo)客就南昌地區(qū)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的常見錯(cuò)誤的基礎(chǔ)上，撰寫此文幫助企業(yè)更好理解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求。 時(shí)間:2019-10-15 10:08:37 瀏覽量:2015
  • 杭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，經(jīng)營備案工作歸所在地市管轄，各地稍有差異，我們一起來看一下杭州市辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-14 9:28:09 瀏覽量:4851
  • 北京市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問題的公告》 近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問題的公告》,進(jìn)一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。 時(shí)間:2019-10-11 0:00:00 瀏覽量:3111
  • 江西二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下在江西辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-8 15:33:00 瀏覽量:6871
  • 北京市順義區(qū)局開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售“清網(wǎng)”行動(dòng) 隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團(tuán)”、“叮當(dāng)快藥”等平臺(tái)陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷秩序，順義區(qū)市場監(jiān)管局重點(diǎn)針對轄區(qū)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。 時(shí)間:2019-10-5 10:47:23 瀏覽量:2462
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)對飛檢注意事項(xiàng) 在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售是藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及平臺(tái)重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時(shí)間:2019-10-4 0:00:00 瀏覽量:2434
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證樣本 銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來認(rèn)識(shí)一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時(shí)間:2019-10-1 21:08:04 瀏覽量:3591
  • 廣西發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》 2019年9月，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于征求《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》意見的函，面向公眾公開征求意見。 時(shí)間:2019-9-29 16:59:39 瀏覽量:2931
  • 《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿） 2019年9月26日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可監(jiān)管，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿），向社會(huì)公開征求意見。 時(shí)間:2019-9-28 14:13:44 瀏覽量:2482

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