引言：接上一篇，科普有關第二類醫(yī)療器械經營備案需要的材料和費用。
一、二類醫(yī)療器械經營備案需要的材料：
1、營業(yè)執(zhí)照：
——營業(yè)執(zhí)照范圍應包括第二類醫(yī)療器械經營范圍。另外，因為醫(yī)療器械經營許可證是屬于市局管轄，部分區(qū)域接受個體工商戶，但是大多數區(qū)域要求是公司。
2、場地：
——房租合同、產權證復印件：盡管部分區(qū)域接受住宅，但是大多數省市要求房產性質是非住宅。
——場地面積，與實際經營活動相適宜。
3、人員：
——至少配備3人（身份證正反面照片、學歷證書）：企業(yè)負責人1人，質量負責人1人，銷售人員1人，倉管1人。其中質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業(yè)三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。
PS：什么是相關專業(yè)：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如：臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等）。
二、辦理第二類醫(yī)療器械經營備案需要的費用：
全國各省市辦理第二類醫(yī)療器械經營備案政府層面均不收費，企業(yè)要支付的費用就是第三方服務機構的服務費。