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經(jīng)營一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
發(fā)布日期:2021-09-03 20:43瀏覽次數(shù):3718次
幾乎每個月,都是一些客戶面臨這樣的情況:企業(yè)經(jīng)營的是第一類醫(yī)療器械,但在電商平臺申請上架許可時,被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

幾乎每個月,都是一些客戶面臨這樣的情況:企業(yè)經(jīng)營的是第一類醫(yī)療器械,但在電商平臺申請上架許可時,被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

我們知道,我國對醫(yī)療器械試行分級管理制度,按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的企業(yè),無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。但平臺方的要求,多數(shù)情況之下很難去有效溝通。


經(jīng)營一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?

兩種方式:

1.企業(yè)可以選擇按照第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求,申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

2.選擇按照第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可要求,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

盡管這個問題是由于行業(yè)組織認知差異導(dǎo)致的非常奇怪的現(xiàn)象,但我們?nèi)匀豢梢酝ㄟ^以上曲線方法,滿足監(jiān)管和電商平臺的要求。

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