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杭州銷售血壓計(jì)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎
發(fā)布日期:2021-10-05 09:53瀏覽次數(shù):2706次
熟悉行業(yè)的朋友們都知道,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械銷售實(shí)行特許上市監(jiān)管制度,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì);經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

杭州銷售血壓計(jì)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎

熟悉行業(yè)的朋友們都知道,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械銷售實(shí)行特許上市監(jiān)管制度,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì);經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

依據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械分類目錄,血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

經(jīng)營(yíng)血壓計(jì)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎?

2021年6月30日,藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告。其中包括電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉等13種醫(yī)療器械在內(nèi)。

因此,在2021年6月30日之前,經(jīng)營(yíng)血壓計(jì)是需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的;而在2021年6月30日之后,銷售血壓計(jì)則無(wú)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

但是,在電商平臺(tái)銷售產(chǎn)品時(shí),又常常碰到要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的情況。怎么辦呢?這種情況只能見(jiàn)招拆招,因?yàn)楸旧砭筒皇莻€(gè)問(wèn)題,然后成為了一個(gè)需要解決的問(wèn)題。

任何有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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