提到無菌醫(yī)療器械,大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境,想到了潔凈車間,想到了無菌實(shí)驗(yàn)室。那么,對(duì)于經(jīng)營(yíng)無菌醫(yī)療器械的公司來說,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證對(duì)場(chǎng)地的要求是什么呢?
提到無菌醫(yī)療器械,大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境,想到了潔凈車間,想到了無菌實(shí)驗(yàn)室。那么,對(duì)于經(jīng)營(yíng)無菌醫(yī)療器械的公司來說,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地的要求是什么呢?
經(jīng)營(yíng)無菌醫(yī)療器械,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地的要求?
由于無菌醫(yī)療器械成品經(jīng)過了內(nèi)包、外包加工工具,可以很方便在非無菌環(huán)境中儲(chǔ)存、運(yùn)輸,因此,對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司來說,企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí),場(chǎng)地要求與非無菌醫(yī)療器械一樣,并無額外要求。
所以,經(jīng)營(yíng)公司按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)要求,結(jié)合產(chǎn)品特性,提供適宜的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)儲(chǔ)條件就行。
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