醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)地址變更時常有情況，對于申請了醫(yī)療器械CE認證的企業(yè)來說，如果工廠地址發(fā)生變化，需要對應(yīng)更新哪些信息？一起看正文。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)地址變更時常有情況，對于申請了醫(yī)療器械CE認證的企業(yè)來說，如果工廠地址發(fā)生變化，需要對應(yīng)更新哪些信息？一起看正文。
醫(yī)療器械CE認證企業(yè)地址變更，需要更新哪些信息？
一、醫(yī)療器械CE認證企業(yè)需要更新的信息：
1.更新Eudamed網(wǎng)站注冊地址信息
2. 更新中國物料編碼網(wǎng)UDI注冊登記地址
3. 如果涉及公告機構(gòu)CE認證，需要聯(lián)系公告機構(gòu)審核
4. 其他內(nèi)部的技術(shù)文檔， 市場資料等信息
二、醫(yī)療器械CE認證且有需要提供給證標客的資料
1.營業(yè)執(zhí)照
2. 產(chǎn)品標簽
3. 說明書（如果說明中涉及地址信息）
4. ISO13485 質(zhì)量體系文件
5. DOC 文件符合性聲明文件，如果有英國注冊，同時更新英國DOC
6. 如果有CE證書，需要提交更新的CE證書
如有醫(yī)療器械CE認證及ISO13485認證服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。