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杭州市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷辦理程序
發(fā)布日期:2019-08-03 23:39瀏覽次數(shù):3448次
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年7月30日公布)第二十七條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的,設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年7月30日公布)第二十七條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的,設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。以下是杭州市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷辦理程序:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

一、事項名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)

二、辦理依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)第三十一條;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號)第二十七條;

3、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施<醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>和<醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號)。

三、申辦對象

申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷的企業(yè)

四、申辦條件

1、持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的。

五、申請材料

企業(yè)應(yīng)先向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”。

申請企業(yè)需向所在地區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局或分局行政審批受理窗口提交以下申請材料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可注銷申請表》(在“器械經(jīng)營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打印);

2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》原件;

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

4、申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

5、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

五、辦理時限

材料符合要求,受理窗口在10個工作日內(nèi)完成注銷工作,并在網(wǎng)站或其他公共媒體上公示注銷情況,公示結(jié)束后發(fā)文告知市工商管理部門。

六、聯(lián)系方式
地址:各區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局、分局行政審批受理窗口。


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