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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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化妝品公司能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？近期，有少數(shù)生產(chǎn)或是銷售化妝品的公司，問到化妝品公司是否可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？這種多數(shù)客戶會問答的問題，我想寫個短文一并科普。 時間:2021-12-12 15:47:49 瀏覽量:2595
有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎間或有朋友問到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎？可以銷售一類醫(yī)療器械嗎？不行！但是，國內(nèi)已有部分地區(qū)在試點(diǎn)向下兼容適宜，從高辦理。 時間:2021-12-4 14:27:08 瀏覽量:3308
嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理？ ?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理？ 時間:2021-11-30 11:54:42 瀏覽量:1972
銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎面膜是近幾年很火的產(chǎn)品，無論在電商平臺還是線下都有巨大的客戶需求。由于面膜的分類五花八門，所以，經(jīng)常被問到，銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？在此一并回答。 時間:2021-11-27 15:32:02 瀏覽量:3860
銷售醫(yī)療器械原料需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？經(jīng)常有朋友問到，銷售醫(yī)療器械原料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。這個問題回答其實(shí)分成兩個層次。 時間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:1928
銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有用到許多設(shè)備，目前，部分設(shè)備界定為非醫(yī)療器械，不按醫(yī)療器械管理；部分設(shè)備和產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械管理。我們知道，銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證書（二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證），本文做一個科普，避免大家踩坑。 時間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:3349
嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理有什么要求？嘉興桐鄉(xiāng)最負(fù)盛名的，您可能會想到江南水鄉(xiāng)——烏鎮(zhèn)；您可能會想到紡織產(chǎn)業(yè)，想到蠶絲被。當(dāng)然，隨著江浙滬區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，桐鄉(xiāng)也有為數(shù)不少的醫(yī)療器械企業(yè)。本文為您介紹嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理有什么要求？ 時間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:1825
浙江省實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營許可“一件事”改革浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實(shí)施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革，《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批實(shí)現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結(jié)”。 時間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:2018
臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？到了臨海才知道，這里不僅有美味的海鮮，也有良好的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械銷售企業(yè)。因此，本文為大家介紹臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？ 時間:2021-11-9 22:05:41 瀏覽量:1797
寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求場地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必備條件之一，是多數(shù)客戶前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項(xiàng)。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理對倉庫的要求。 時間:2021-11-7 10:20:05 瀏覽量:2144
如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？ 時間:2021-10-29 13:26:50 瀏覽量:6942
長春市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 ?長春市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 時間:2021-10-25 8:55:39 瀏覽量:2699
一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？偶爾會有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領(lǐng)域往往較廣，很難在各個領(lǐng)域都是專業(yè)。因此，我經(jīng)常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?證。 時間:2021-10-19 13:12:28 瀏覽量:2927
財(cái)政部發(fā)文，137種醫(yī)療器械要求采購國產(chǎn)器械隨著我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平的越來越高；隨著國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)制造技術(shù)的日益提升；隨著原來越規(guī)范、越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)，國產(chǎn)醫(yī)療器械更大范圍、更大程度滿足我國醫(yī)療器械臨床需求。 時間:2021-10-11 12:34:03 瀏覽量:2951
杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類？我國法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是按照大類審批。對于企業(yè)來說，能覆蓋越多的類別，經(jīng)營范圍就更廣。因此，經(jīng)常有客戶問到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類？ 時間:2021-10-9 17:18:22 瀏覽量:2002
浙江省醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批權(quán)2021年10月起下放至各設(shè)區(qū)市浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于“證照分離”改革下放事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜的公告》，《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》、《醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》2 項(xiàng)事項(xiàng)審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市。在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可》取消審批，對《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》《醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》實(shí)施備案管理。自 2021 年 10 月 1 日起，上述事項(xiàng)由各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)督管理局辦理。 時間:2021-10-7 15:00:00 瀏覽量:2101
警示：近期爆出多起醫(yī)療系統(tǒng)賄賂受賄案件近期中國檢查網(wǎng)等官媒爆出多起醫(yī)療器械賄賂受賄案件，有醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)投案自首案件，也有縣醫(yī)院前院長貪污受賄金額巨大案件。寫這個文章，更多是警示醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者們，有關(guān)系但不能亂用關(guān)系，守好行業(yè)底線。 時間:2021-10-6 0:00:00 瀏覽量:2682
杭州銷售血壓計(jì)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國對醫(yī)療器械銷售實(shí)行特許上市監(jiān)管制度，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)；經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2021-10-5 9:53:57 瀏覽量:2705
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是租冷庫還是建冷庫劃算？對于經(jīng)營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會面臨冷庫存儲要求，企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說，是租冷庫還是建冷庫，如何決策呢。 時間:2021-10-2 11:21:46 瀏覽量:3205
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大 時間:2021-9-26 12:25:18 瀏覽量:5511

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