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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 銷售避孕套需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 在前幾年，甚至今年上半年，經(jīng)常碰到經(jīng)營成人用品的客戶因為未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械必須取得許可批件。但是如今，法規(guī)對此做出來重大調(diào)整。 時間:2021-9-21 11:16:43 瀏覽量:10704
  • 銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 醫(yī)療器械是時下最熱門行業(yè)之一，這幾年，許多跨界進入的人員。近期，多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎，在此一并回答。 時間:2021-9-19 14:31:12 瀏覽量:2400
  • 大型檢測設(shè)備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求 大型檢測設(shè)備，比如X光機、核磁共振檢測設(shè)備等等因為其形體大等特點，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求各地存在差異。比如部分省市認為其形體大，對倉庫面積要求高；而實際業(yè)務(wù)場景中，作為醫(yī)療器械經(jīng)營公司，極少數(shù)情況會有實物存儲。本文帶大家了解大型檢測設(shè)備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一般要求。 時間:2021-9-15 14:28:36 瀏覽量:2947
  • 一知名醫(yī)械企業(yè)因醫(yī)藥代表違規(guī)被罰 2021年9月10日，廣東省人民醫(yī)院發(fā)布了一則通告，因嚴重違反醫(yī)院防疫要求及《關(guān)于印發(fā)廣東省人民醫(yī)院醫(yī)藥（械）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表營銷活動的管理規(guī)定的通知》，對健帆生物公司一次性使用血液灌流器產(chǎn)品做出停止采購的處理決定。 時間:2021-9-11 13:03:10 瀏覽量:3094
  • 眼鏡店辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件和要求 眼鏡店售賣的隱形眼鏡和護理液屬于第三類醫(yī)療器械，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證。無證銷售是違法違規(guī)行為。 時間:2021-9-9 18:01:38 瀏覽量:13052
  • 各省市醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年8月31日） 2021年9月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布全國各省市醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年8月31日），匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可?備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息。 時間:2021-9-6 19:06:38 瀏覽量:2072
  • 經(jīng)營一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 幾乎每個月，都是一些客戶面臨這樣的情況：企業(yè)經(jīng)營的是第一類醫(yī)療器械，但在電商平臺申請上架許可時，被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時間:2021-9-3 20:43:53 瀏覽量:3718
  • 余杭查處15起網(wǎng)絡(luò)銷售假冒“奧運口罩”案件 2021年8月25日，杭州市市場管理管理局發(fā)布通告，近期余杭區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)消費者舉報，查處了15起網(wǎng)絡(luò)銷售假冒“奧運口罩”案件。 時間:2021-8-25 0:00:00 瀏覽量:1927
  • 金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題 盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法及相關(guān)法規(guī)由總局統(tǒng)一制定，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批權(quán)在市級市場監(jiān)督管理局，各地執(zhí)法尺度和要求存在較大差異，金華是浙江省范圍要求最嚴格的地方之一，本文帶您了解金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題。 時間:2021-8-24 20:22:21 瀏覽量:2459
  • 杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項 杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準備事項 時間:2021-8-14 12:33:12 瀏覽量:2043
  • 杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項（體外診斷試劑） 杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準備事項（體外診斷試劑） 時間:2021-8-14 12:30:48 瀏覽量:2159
  • 寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于許可事項，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書?？紤]帶寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?辦理客戶較多，為了幫助各位更好的準備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-8-5 13:12:26 瀏覽量:2905
  • 浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法 2021年7月16日、浙江省醫(yī)療保障局、浙江省經(jīng)濟和信息化廳、浙江省衛(wèi)生健康委員會 、浙江省藥品監(jiān)督管理局 無錫聯(lián)勤保障中心聯(lián)合發(fā)布《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》。 時間:2021-7-29 19:38:47 瀏覽量:3127
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)關(guān)注點之避孕套名稱 對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，通常較少時間和精力關(guān)注法規(guī)變化及行業(yè)專業(yè)知識，所以，有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營方面的常規(guī)事項，我間或?qū)懳恼聻榇蠹铱破?。幫助醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)降低合規(guī)風(fēng)險。 時間:2021-7-28 8:14:38 瀏覽量:2487
  • 怎樣選購家用醫(yī)療器械? 總局近期發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批的改革，重點提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。監(jiān)管的放開，要求消費者具備更多的有關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)知識。本來講講怎樣選購家用醫(yī)療器械。 時間:2021-7-24 13:27:38 瀏覽量:2629
  • 上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址 上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址 時間:2021-7-18 15:54:17 瀏覽量:6968
  • 金華磐安第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查常問問題 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理屬于許可事項，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書。為了幫助各位更好的準備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-7-15 0:00:00 瀏覽量:2097
  • 取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后能變更倉庫地址嗎？ 在這個快速變化的時代，變是永恒，不變是瞬態(tài)。很多客戶問到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，企業(yè)能變更倉庫地址嗎？在此一并回復(fù)。 時間:2021-7-12 0:00:00 瀏覽量:2694
  • 杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？ 臨平區(qū)和錢塘新區(qū)是杭州行政區(qū)劃調(diào)整后出現(xiàn)的新區(qū)，考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是各區(qū)在辦理，各區(qū)的流程和要求是否有不同呢？杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？ 時間:2021-7-11 11:46:51 瀏覽量:1988
  • 骨科器械辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求 骨科醫(yī)療器械是三類里面較為特殊的一類，由于骨科醫(yī)療器械往往需要廠家術(shù)后人員跟臺。因此，骨科器械在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證時，要求與常規(guī)三類產(chǎn)品略有差異。 時間:2021-7-5 21:53:34 瀏覽量:4129

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