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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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  • 杭州怎么辦理二三類醫(yī)療器械經營許可(備案)證? 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-25 23:42:25 瀏覽量:3435
  • 哪類產品需辦理醫(yī)療器械經營許可證? 經營醫(yī)療器械就要按照法規(guī)要求辦理經營許可,醫(yī)療器械經營許可證是三類醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 時間:2019-7-24 22:58:32 瀏覽量:3018
  • 怎么辦理二三類醫(yī)療器械經營許可(備案)證? 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-24 0:11:39 瀏覽量:2446
  • 醫(yī)療器械生許可證與醫(yī)療器械經營許可證的區(qū)別 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-22 23:56:35 瀏覽量:11090
  • 醫(yī)療器械經營許可企業(yè)注意了,19年無菌、植入性器械檢查重點出爐! 近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2019〕25號 ),將進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。 時間:2019-7-21 22:40:43 瀏覽量:2513
  • 第三類醫(yī)療器械經營許可證編號規(guī)則 《醫(yī)療器械經營許可證》和醫(yī)療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定,互聯(lián)網醫(yī)療器械經營有關管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。 時間:2019-7-20 23:30:33 瀏覽量:12557
  • 廣西9家醫(yī)療器械經營許可企業(yè)飛行檢查結果通報 2019年7月18日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布對廣西北部灣創(chuàng)新投資股份有限公司、南寧華御堂醫(yī)藥有限責任公司、華潤廣西醫(yī)藥有限公司、廣西英特康藥業(yè)有限公司、廣西信禾通醫(yī)療投資有限公司、廣西三方大電子醫(yī)療科技有限公司、廣西瑞迅供應鏈管理有限公司、廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司、廣西海王銀河醫(yī)藥有限公司等9家醫(yī)療器械經營許可企業(yè)的飛行檢查通報 時間:2019-7-19 23:29:00 瀏覽量:4036
  • 醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械經營許可嗎? 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條 醫(yī)療器械經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產品合格證明。 時間:2019-7-18 23:05:52 瀏覽量:3737
  • 江西醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-18 0:44:55 瀏覽量:2544
  • 《醫(yī)療器械經營許可證》有效期是幾年?《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》到期怎么辦? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。 時間:2019-7-16 0:00:00 瀏覽量:15097
  • 南昌醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-16 1:02:13 瀏覽量:2654
  • 醫(yī)療器械經營許可企業(yè)等級劃分和管理 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,按照經營的醫(yī)療器械的風險程度,對醫(yī)療器械經營企業(yè)實施等級管理。 時間:2019-7-14 23:21:29 瀏覽量:6441
  • 杭州市醫(yī)療器械經營許可企業(yè)日常監(jiān)督管理制度 為加強醫(yī)療器械經營許可企業(yè)日常監(jiān)督管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營行為,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,結合實際,杭州市制定了《醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定 》。 時間:2019-7-13 23:04:59 瀏覽量:3215
  • 臺州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-12 22:55:29 瀏覽量:2009
  • 寧波市海曙區(qū)局發(fā)出首張醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨區(qū)域設置庫房驗收函 日前,寧波市海曙區(qū)市場監(jiān)管局為浙江國培供應鏈管理有限公司發(fā)放了跨行政區(qū)域設置庫房現(xiàn)場驗收結果反饋函,這是海曙區(qū)發(fā)出的第一張醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房現(xiàn)場驗收結果反饋函,標志著該區(qū)首家跨行政區(qū)域設置庫房驗收工作的完成,也為推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務,提高工作效能邁出了新的一步。 時間:2019-7-11 22:39:42 瀏覽量:2650
  • 麗水醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-9 23:05:27 瀏覽量:2231
  • 臺州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-8 22:46:31 瀏覽量:2503
  • 紹興醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-7 21:53:47 瀏覽量:2990
  • 湖州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-5 22:55:49 瀏覽量:2185
  • 嘉興醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些? 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-4 22:51:10 瀏覽量:2180

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